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本文件规定了酶联免疫分析试剂盒的通用要求、使用说明书要求和标签,并描述了相应的检验方法。
本文件适用于酶联免疫分析试剂盒的研究、生产和使用过程中的质量评价及检验方法。
本文件描述了核磁共振波谱仪测定氘代试剂同位素丰度的方法。
本文件适用于氯仿-D、二氯甲烷-D2、氯苯-D5、碘苯-D5、溴苯-D5、丙酮-D6、苯-D6、甲苯-D8、甲醇-D4、乙醇-D6、重水、二甲基亚砜-D6、四氢呋喃-D8、对甲苯磺酰甲酯-D3、溴布特罗-D9、邻苯二甲酸二(2-丁氧基乙基) 酯-D4、对羟基苯甲酸甲酯-支-D3、异香兰素-D3、邻苯二甲酸二甲酯-D4、乙醇-D、乙酸-D共21种氘代试剂(纯度 ≥ 98%)的同位素丰度测定,其他氘代试剂同位素丰度的检测可参考本文件。
本文件规定了科学数据安全的通用要求,包括总则、科学数据安全基本框架、科学数据生存周期安全要求、科学数据实体安全要求和科学数据安全管理要求。
本文件适用于科学数据的采集加工、存储备份、传输交换、开放共享、使用服务和安全处置等科学数据生存周期中的数据安全。
本文件规定了干扰素抗病毒活性评价的基本要求、细胞和病毒的要求及人员培训相关要求,描述了测定方法的选择、评价模型、结果记录与有效性判定。
本文件适用于除药品以外的干扰素样本抗病毒活性评价。