17704692435
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本文件规定了生命科学(包括生物技术和生物医学以及非人类生物研究和开发)中数据和相应元数据(即描述数据及其语境的数据)的一致格式和文档的要求。它为生命科学中的数据呈现提供了可查找、可访问、可互操作和可重复使用的指导。
本文件适用于在生命科学领域为其他目的而系统地采集、记录或整合数据及相应元数据的人工或计算工作流程。
本文件规定了人工获得的原始实验或程序数据以及机器生成数据的格式要求。本文件还规定了生命科学领域中数据和相应元数据的存储、共享、访问、互操作性和重复使用等方面的要求。
本文件规定了从生命科学领域的自动化高通量工作流程中系统获取大量数据的要求，以及通过其他生命科学技术和人工数据获取的大小规模数据集的要求。
本文件适用于生物技术和生命科学中的许多领域，包括但不限于：生命科学所有领域的基础/应用研究，以及工业、医学、农业、或环境生物技术(不包括用于诊断或治疗目的)及其方法学驱动的领域，如基因组学(包括大规模并行测序、宏基因组学、表观基因组学和功能基因组学)、转录组学、翻译组学、蛋白质组学、代谢组学、脂质组学、糖组学、酶学、免疫化学、合成生物学、系统生物学、系统医学及相关领域。
本文件规定了基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物的方法通则。
本文件适用于微生物种属的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴定。
本文件规定了细胞运输的通用要求，包括基本要求、运输服务管理要求、运输容器和标签、细胞运输操作、暂存设施要求、组织要求、文件与记录要求。
本文件适用于研究和检测用细胞的运输。
本文件不适用于同一场地内细胞的运输以及临床用细胞的运输。
本文件规定了酶联免疫分析试剂盒的通用要求、使用说明书要求和标签，并描述了相应的检验方法。
本文件适用于酶联免疫分析试剂盒的研究、生产和使用过程中的质量评价及检验方法。
本文件描述了核磁共振波谱仪测定氘代试剂同位素丰度的方法。
本文件适用于氯仿-D、二氯甲烷-D2、氯苯-D5、碘苯-D5、溴苯-D5、丙酮-D6、苯-D6、甲苯-D8、甲醇-D4、乙醇-D6、重水、二甲基亚砜-D6、四氢呋喃-D8、对甲苯磺酰甲酯-D3、溴布特罗-D9、邻苯二甲酸二(2-丁氧基乙基） 酯-D4、对羟基苯甲酸甲酯-支-D3、异香兰素-D3、邻苯二甲酸二甲酯-D4、乙醇-D、乙酸-D共21种氘代试剂（纯度 ≥ 98%）的同位素丰度测定，其他氘代试剂同位素丰度的检测可参考本文件。
本文件规定了科学数据安全的通用要求，包括总则、科学数据安全基本框架、科学数据生存周期安全要求、科学数据实体安全要求和科学数据安全管理要求。
本文件适用于科学数据的采集加工、存储备份、传输交换、开放共享、使用服务和安全处置等科学数据生存周期中的数据安全。
本文件规定了干扰素抗病毒活性评价的基本要求、细胞和病毒的要求及人员培训相关要求，描述了测定方法的选择、评价模型、结果记录与有效性判定。
本文件适用于除药品以外的干扰素样本抗病毒活性评价。
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