本文件给出了在组织老年人和残疾人能够积极参与的现场会议时需要考虑的因素、辅助措施和使用的康复辅助器具。
本文件适用于有老年人和残疾人参加的现场会议,也适用于电话会议和网络会议。
本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求,描述了对应的试验方法。
本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。
注:包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。
本文件规定了当透析用液体的制造设备完成安装及交付后,透析用液体使用者的责任。
本文件中所指的透析用液体包括:
a) 用于制备透析液和置换液的透析用水(见3.17);
b) 在使用者设施中配制浓缩物时使用的透析用水;
c) 浓缩物;
d) 最终的透析液和置换液。
重要说明:本文件适用于评估下肢假肢装置(结构)是否符合GB/T 30659-2014中4.4(见注1)规定的强度要求。市场上的假肢踝足装置和足部组件通过本文件的相关试验证明符合GB/T 30659—2014中4.4规定的强度要求,则不需要按照ISO 22675:2016进行重新检验。
警告:本文件不适合作为单个下肢假肢处方中选择假肢装置(结构)的指南!忽视此警告可能造成截肢者的安全隐患。
本文件规定了下肢假肢的静态和动态强度试验(见注2)程序,通常用单一的试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷相关的各个分力的峰值通常发生在行走过程中支撑期的不同瞬间。
本文件中描述的试验包括:
——所有组件的主结构静态和动态试验;
——所有组件的分结构扭转静态试验;
——踝足装置和足部组件的分结构静态和动态试验,包括把踝部件在内的全部踝足装置作为一个单独部件,或者把踝连接件和全部足部组件作为一个单独部件,分别进行静态和动态试验;
——对在最大屈曲角度情况下,通常在整体假肢中提供屈膝限位功能的膝关节及其所有连接件或膝胫骨组件及其相邻组件进行分结构静态极限强度试验;
——对所有在伸展位置锁定膝关节或膝胫骨组件的机械装置进行膝锁分结构静态和动态试验。
本文件中所描述的试验适用于特定类型的踝离断假肢(见注2)、小腿(膝下)假肢、膝离断假肢、大腿(膝上)假肢,以及髋离断和半骨盆假肢的远端(下部)组件(见注3)。
注1: 这些试验能适用于完整结构、部分结构或单个组件。
注2: 这些试验仅适用于包含普通生产线上的踝足装置组件的踝离断假肢。
注3: 远端组件包括膝部件和踝足装置及其所有中间部件。ISO 15032描述了髋关节部件的试验方法。
本文件规定了电动踝关节的结构和组成、技术要求、检验规则和标识、包装、运输及贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于体重不超过100 kg的下肢截肢者使用的电动踝关节的设计、制作与检验。
本标准规定了特殊制作或一般可得到的康复辅助器具的分类。
本分类包括那些需要他人帮助操作的康复辅助器具。
下列术语不在本标准之内:
——康复辅助器具的安装所用的术语;
——由本标准分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法;
——药品;
——专用于保健的康复辅助器具和设备;
——非技术解决办法比如他人辅助、导盲犬、唇读法;
——植入器;
——财政支持。
本标准给出了评价尿吸收辅助器具方法的一般指南和采用其他标准或已公布的检验程序的适用情况。
GB/T 20405的本部分规定了一种交联聚丙烯酸酯(PA)类超强吸液粉末水分含量在0%~5%间的受热失重的测定方法。这种方法可精确到0.1%。 本部分适用于可自由流动的粉末状聚合物超强吸液材料在(15~150)℃间的测试。在这一温度区间挥发的物质,如水,会产生影响。
GB/T 20405的本部分规定了一种聚丙烯酸酯(PA)类超强吸液粉末在生理盐水中膨胀能力的测定方法。