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本文件规定了医用供应装置(也称为ME设备)的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置,包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。
本文件规定了在医疗机构中使用的如下气体管道系统的设计、安装、功能、性能、测试、验收和文档的要求:——氧;——氧化亚氮;——医疗空气;——二氧化碳;——氧气/氧化亚氮混合物;——氦/氧混合物;——*93%氧(富氧空气);——分类为医疗器械的气体和气体混合物、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体或用于医疗用途的非上述气体和气体混合物;——驱动手术器械用空气;——驱动手术器械用氮气;
——真空。本文件包括了供应系统、管道分配系统、控制系统、监测和报警系统的要求以及不同气体/真空系统部件之间的不可互换性。本文件规定了医疗机构中使用的管道系统的安全要求。