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本标准规定了旋转式压片机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。
本标准适用于制药用旋转式压片机( 以下简称压片机 )。
本标准规定了矿物药材及其煅制品视密度测定方法的测定用仪器和材料、测定步骤、计算方法及测定报告。
本标准适用于矿物药材、贝壳类药材及其煅制品的视密度测定。
本标准规定了制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。
本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
本标准规定了制药机械(设备)(以下简称制药设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。
本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。
本标准规定了制药机械产品分类原则、方法与依据、代码结构和编码方法,制药机械产品类别代码和制药机械产品代码。
本标准适用于制药机械产品生产和流通领域的信息分类管理和经济统计管理等。
本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。
本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。