本标准规定了提升加料机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于提升质量不大于200 kg的,以电机驱动提升和旋转,载荷呈悬臂状的料桶提升加料机(以下简称加料机)。
本标准规定了药用配液罐的定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于机械搅拌式、磁力搅拌式和气流式搅拌的药用配液罐(以下简称配液罐)。
本标准规定了药用容器 料斗的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药品生产流程中的药用容器料斗(以下简称料斗)。
本标准规定了药用容器料桶的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于药品生产流程中作物料输送、提升、加料和中间储存用的不锈钢料桶(以下简称料桶)。
本标准规定了药用料斗提升机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于提升质量小于3 000 kg的药用料斗提升机(以下简称提升机)。
本标准规定了挤出滚圆微丸(制粒)机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于制药固体制剂行业,完成对软材的挤出、滚圆功能一体化工序的挤出微丸(制粒)机(以下简称微丸机)。
本标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于运用激光器来检测玻璃瓶注射剂顶空中残氧量的激光检测机(以下简称检测机)。
本标准规定了集菌仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准仅适用于制药行业无菌检查的集菌仪。
本标准规定了大蜜丸机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于通过开合式轧辊模制成1.5 g以上蜜丸的大蜜丸机。
本标准规定了整粒机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。
本标准适用于通过筛筒而获得均匀颗粒的机械。