本标准规定了内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机的术语和定义、缩略语、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机(以下简称一体机)。
本标准规定了药用称量配料装置的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于按照制药工艺配方对散状物料进行自动称量的药用称量配料装置(以下简称配料装置)。
本标准规定了药用螺旋输送机的标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于螺旋轴与水平面夹角不大于20°的药用螺旋输送机(以下简称输送机)。
本标准规定了药用万向式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。
本标准适用于药用万向式混合机(以下简称混合机)。
本标准规定了双锥回转式真空干燥机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以蒸汽或热水为加热源的双锥回转式真空干燥机(以下简称干燥机)。
本标准规定了胶囊片剂印字机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和贮存。
本标准适用于凹版翻版印刷的胶囊片剂印字机(以下简称印字机)。
本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、型号构成、型号编制方法及型号编制示例。
本标准适用于制药机械产品型号的编制。
本标准规定了生物废水灭活装置的术语及定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于制药行业生物废水灭活装置(以下简称:灭活装置)。
本标准规定了ZP系列压片机药片冲模的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、包装和贮存。
本标准适用于ZP系列压片机药片冲模(以下简称“冲模”)。
本标准规定了小型动态提取浓缩机组的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存。
本标准适用于在容积不大于0.3 m3的提取罐内通过泵使溶媒处于运动状态进行提取提取液再经单效浓缩器进行浓缩的组合机组(以下简称提取“浓缩机组”)。