本标准规定了热泵外加热式双效浓缩器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存。
本标准适用于压缩二次蒸汽将温度提升后作为热源进行再蒸发、加热室装在蒸发室外部的双效浓缩器(以下简称“热泵浓缩器”)。
本标准规定了中药大蜜丸蜡壳印字机(以下简称“印字机”)的标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于采用油墨对中药大蜜丸蜡壳印字的机器。
本标准规定了细菌内毒素测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于使用动态浊度法或动态显色法来定量检测细菌内毒素含量的细菌内毒素测定仪(以下简称“测定仪”)也适用于真菌-β-D葡聚糖含量的检测。
本标准规定了热原检测仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于用家兔进行热原实验的热原检测仪(以下简称“检测仪”)。
本标准规定了可见异物灯检仪(以下简称“灯检仪”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于瓶、袋装药液进行可见异物目视检查的灯检仪。
本标准规定了溶出度测定装置(以下简称“测定装置”)的术语和定义、组成、标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于固体制剂中的活性药物在规定溶出介质中溶出度测定的装置。
本标准规定了药用旋涡式振动筛的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于药用旋涡式振动筛(以下简称“旋振筛”)。
本标准规定了栓剂生产线的标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
本标准适用于制壳、灌装、冷却、封口、剪切的栓剂生产线(以下简称生产线)亦适用于不制壳生产线。
本标准规定了无菌隔离器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于无菌生产及无菌检查使用的无菌隔离器(以下简称“隔离器”)。
本标准规定了汽化过氧化氢灭菌传递舱标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以汽化过氧化氢对物料表面灭菌的传递舱(以下简称“传递舱”)。