本标准规定了酶学参考实验室在运行参考方法时测量不确定度的来源、评定测量不确定度步骤及报告方式。
本标准适用于酶学参考实验室评定参考方法测量酶催化活性浓度的测量不确定度,也适用于采用分光光度原理测量的其他参考方法测量量值的测量不确定度评定同时可供认可评审员在评审过程中使用。
本标准规定了临床定性免疫测定的方法和临床定性免疫检验重要常规项目质量控制指标。
本标准适用于开展各种临床定性免疫测定的医学实验室。
本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如:阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。
本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。
本标准规定了电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)分析尿中总铀和铀-235/铀-238(235U/238U)比值的方法。
本标准适用于测量人尿中总铀和235U/238U比值其他生物样品中总铀和235U/238U比值的分析可参照本标准。
本标准规定了乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测的要求和方法。
本标准适用于乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测。
本标准规定了计算机X射线摄影(CR)质量控制检测要求、检验项目和方法。
本标准适用于医用计算机X射线摄影(CR)的质量控制检测。
本标准不适用于乳腺和牙科专用计算机X射线摄影的质量控制检测。
本标准规定了医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测要求、检测项目和方法。
本标准适用于医用数字X射线摄影(DR)系统的质量控制检测包括采用线阵或面阵扫描影像探测器的DR系统。
本标准不适用于乳腺数字X射线摄影(乳腺DR)、牙科数字X射线摄影、数字双能摄影和数字体层合成摄影的质量控制检测。
本标准规定了乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测要求、检测项目和方法。
本标准适用于乳腺数字X射线摄影(包括乳腺数字体层合成摄影)系统的质量控制检测。
本标准不适用于乳腺计算机X射线摄影(乳腺CR)的质量控制检测。
本标准规定了医用常规X射线诊断设备质量控制检测的要求和方法。
本标准适用于医用常规X射线诊断设备的质量控制检测包括传统屏片X射线摄影设备、X射线透视设备。数字X射线摄影(DR)通用性能指标部分、介入放射学设备、移动式X射线摄影设备和便携式X射线设备可参照使用。
本标准不适用于医用常规X射线诊断设备生产过程中的质量控制检测。
本标准规定了后装γ源近距离治疗质量控制检测的要求和方法。
本标准适用于192Ir和60Co近距离治疗源后装治疗的质量控制检测。其他γ源后装治疗参照执行。