17704692435
本文件规定了结肠造口护理用的灌洗装置的要求与试验方法。
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本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床血液学检验领域的要求，主要包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验的要求。
本文件适用于开展血液学检验的医学实验室。
本文件规定了医学实验室的质量和能力要求在尿液一般检验领域的要求。
本文件适用于开展尿液有形成分分析、尿液干化学分析及其他尿液成分定性检测的医学实验室。
注： 尿液生化成分定量分析的要求见GB/T 22576.4，尿液免疫学分析的要求见GB/T 22576.5，尿液微生物学检验的要求见GB/T 22576.6。
本文件规定了医学实验室的质量和能力的要求在临床化学检验领域的要求。
本文件适用于开展临床化学检验的医学实验室，也适用于开展临床免疫学定量检验的医学实验室。
本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。
本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。
注： 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。
本文件规定了临床微生物学检验实验室的质量和能力要求。
本文件适用于临床微生物学检验实验室。
本文件不适用于临床微生物学检验中涉及的病毒血清学检验、基因检验、寄生虫检验。
本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在输血医学领域的要求。
本文件适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血型及输血相关检测项目。
本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。
注1： 本标准期望一个有经验的实验室工作者，按照符合本标准制定的测量程序操作，可获得不超出规定区间的带有测量不确定度的测量结果。
本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准适用于在检验医学各个学科分支中，需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。
完整描述的测量方法通常发表在科学文献上，这些充分详细描述的方法可以作为文件化参考测量程序的基础。
注2： 在本标准中，“国际测量标准”被定义为物质标准。术语“国际标准”在WHO中被用作参考物质。
本标准规定了盲文写字板的要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于盲文写字板。
GB/T 39367的本部分适用于：
——为检测和鉴定人类标本中的微生物病原体而开发基于核酸的定性体外诊断检验程序的体外诊断医疗器械制造商、医学实验室和科研实验室；以及
——为检测和鉴定人类标本中的微生物病原体而进行基于核酸的体外诊断检验的医学实验室。
本部分不适用于:
——预期用途不是体外诊断的核酸检验；或
——基于核酸的定量体外诊断检验程序。
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